BISOPRIL FUMARATO + HIDROCLOROTIAZIDA  

Comprimidos Recubiertos 5/6,25 mg  

 

 

 

 

 

Eurofarma Chile S.A. 

                      

 

FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN. 

Cada comprimido recubierto contiene: 
Bisoprolol fumarato   

 

 

                            5,00     mg 

Hidroclorotiazida 

 

 

 

                            6,25     mg 

 

Excipientes: Los aprobados en registro. 
 

 

 

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS. 

Antihipertensivo. 

Tratamiento de la Hipertensión Arterial. 

 

CONTRAINDICACIONES. 

Bisoprolol fumarato - Hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con: Shock cardiogénico 

-  Insuficiencia  cardíaca  manifiesta            -  Bloqueo  AV  (auriculoventricular)  de  segundo  o  tercer 

grado  -  Bradicardia  sinusal  acentuada  –  Anuria  -  Hipersensibilidad  a  alguno  o  a  los  2 

componentes  de  este  producto  u  otras  drogas  derivadas  de  las  sulfonamidas,  o  a  algún 

excipiente de la formulación. 

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA. 

-Embarazo: Se médico debe evaluar si los beneficios potenciales justifican el riesgo para el feto. 

-Lactancia: Sopesar los beneficios potenciales del tratamiento contra los riesgos potenciales 

antes de prescribir este fármaco durante la lactancia. 

 

EFECTOS ADVERSOS (no deseados) 

Conforme  a  la  evidencia  clínica  respecto  a  la  asociación  Bisoprolol  5mg  con  Hidroclorotiazida 

6,25mg,  se  puede  concluir  que  Bisoprolol  fumarato-Hidroclorotiazida  es  bien  tolerado,  las 

reacciones adversas son poco  frecuentes y  cuando aparecen  suelen ser leves y desaparecen al 

poco  tiempo.  Algunas  de  las  reacciones  adversas  que  pueden  ser  observadas  son:  mareos, 

palpitaciones, disnea, extremidades frías, fatiga, espasmos musculares, entre otras. 

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. 

Antes  de  usar  este  medicamento  deben  evaluarse  los  riesgos  y  beneficios  en  su  uso,  los  que 

deben  ser  discutidos  entre  Ud.  y  su  médico.    Principalmente  debe  considerar  los  aspectos 

siguientes: Frente a pacientes diabéticos se tendrá presente que los beta-bloqueadores pueden 

enmascarar los primeros síntomas de hipoglicemia, especialmente  la taquicardia. En 

 

pacientes  con  trastornos  de  la  función  hepática  o  renal,  de  grado  leve  o  moderado  no  es 

necesario  ajustar  la  dosis,  solo  en  pacientes  con  insuficiencia  renal  crónica  en  casos  que  el 

clearance  de  creatinina  se  encuentra  reducida  a  30-60  ml/min.  Si  el  clearance  se  encuentra 

reducido a 10-30 ml/min. se sugiere reducción de la dosis del 50% y 25% respectivamente. En 

pacientes con función hepática deteriorada, se puede alterar el balance de fluidos y electrolitos. 

La eliminación de bisoprolol es más lenta en pacientes con cirrosis. En pacientes con enfermedad 

vascular periférica, enfermedad bronco-espástica, tirotoxicosis. 

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS. 

Bisoprolol  fumarato/Hidroclorotiazida  puede  intensificar  el  efecto  de  otros  agentes 

antihipertensivos. Bisoprolol fumarato-Hidroclorotiazida no debería combinarse con otros agentes 

beta  bloqueadores.  En  caso  de  administrar  simultáneamente  con  depresivos  miocárdicos  o 

inhibidores  de  la  conducción  como  antagonista  del  calcio  del  tipo  de  verapamilo  u  otros 

antiarrítmicos puede aparecer hipotensión, bradicardia y otros trastornos del ritmo cardíaco. La 

administración  concomitante  con  rifampicina  aumenta  el  clearance  metabólico  de  bisoprolol, 

luego se reduce su vida media de eliminación. Su uso concomitante con insulina o antidiabéticos 

orales puede incrementar el efecto de éstos. 

 

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN. 

Vía de Administración: Oral 

La dosis y período de tratamiento debe ser indicado por el médico en su caso particular, pero en 

general  la  dosis  recomendada  es:  Bisoprolol  fumarato-Hidroclorotiazida  es  terapia  de  primera 

línea  para  tratar  la  hipertensión  media  a  moderada  en  pacientes  nuevos  diagnosticados  y 

pacientes no controlados con su terapia presente o en pacientes que tienen reacciones adversas 

con su actual tratamiento. La terapia antihipertensiva debe ser iniciada con la dosis más baja de 

Bisoprolol fumarato - Hidroclorotiazida, es decir, 1 comprimido de 2,5/6,25 mg 1 vez al día. Si no 

es suficiente la dosis puede ser titulada a intervalos de 14 días, hasta llegar a administrar como 

dosis máxima 2 comprimidos de Bisoprolol fumarato-Hidroclorotiazida 10/6,25mg, 1 vez al día. 

Suspensión  de  la  terapia:  si  se  planifica  suspender  la  terapia  con  Bisoprolol  fumarato  - 

Hidroclorotiazida  esto  debería  lograrse  gradualmente  en  un  período  de  aproximadamente  2 

semanas.  

-  Pacientes  con  deterioro  renal  o  hepático:  Se  debe  prestar  cuidado  al  dosificar/titular 

pacientes con deterioro hepático o disfunción renal. Debido a que no existe ninguna indicación de 

que la hidroclorotiazida sea dializable y sólo información limitada sugiere que el bisoprolol no es 

dializable, el reemplazo de la droga no es necesario en pacientes que están sometidos a diálisis.  

- Pacientes ancianos: Generalmente no se requiere ajustar las dosis, basándose en la edad, a 

menos que exista una disfunción renal o hepática significativa.  

- Niños: No existe experiencia pediátrica con Bisoprolol fumarato - Hidroclorotiazida 

 

SOBREDOSIS 

Los síntomas por una   sobredosis   de Bisoprolol fumarato-Hidroclorotiazida puede incluir: 

Sensación  anormal  en  la  piel,  calambres  musculares  en  las  extremidades,  paro  cardíaco, 

confusión, aumento o disminución de la diuresis, vértigo, somnolencia, pérdida de fluidos y con 

ello  electrolitos,  hipotensión,  hipoglicemia,  vómitos.  Las  sobredosis  aún  mayores  pueden 

interferir  con  la  respiración  causando  depresión  respiratoria,  delirios,  convulsiones  o  incluso 

coma. 

 

 

 

 

 

ALMACENAMIENTO. 

Almacene en un lugar fresco y seco.  Mantenga fuera del alcance de los niños. 

 

PRESENTACIÓN. 

Blíster Bisoprolol fumarato-Hidroclorotiazida 5/6,25 mg x 30 comprimidos recubiertos