BUTRINO  

Comprimidos Recubiertos L.P.   

150 mg 

Comprimidos Recubiertos  150 mg

  

 
 
 

 

 

 

BIOEQUIVALENTE 

 

Eurofarma Chile S.A. 

 

FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN. 

Cada comprimido de liberación prolongada contiene: 

Anfebutamona Clorhidrato                            

150 mg 

 

Excipientes: Los aprobados en registro 

 

 
 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS. 

Antidepresivo 
Bupropión  Clorhidrato  es  un  medicamento  usado  para  tratar  la  depresión  y  también  para 
ayudar a los fumadores a dejar de fumar. Bupropión Clorhidrato demostró funcionar bien tanto 
para  fumadores  sociales  como  para  aquellos  fumadores  empedernidos,  no  importa  hace 
cuanto  tiempo  fumen,  o  que  ya  hayan  intentado  dejar  de  fumar.  Bupropión  Clorhidrato 
también  demostró  funcionar  bien  en  personas  que  presentan  cierto  tipo  de  dolencias 
pulmonares  y  cardiacas  que  son  comunes  en  fumadores.  En  estudios  clínicos,  un  número 
significativo  de  personas  consiguió  librarse  del      cigarrillo      hasta  12  meses      mientras 
tomaban  Bupropión  Clorhidrato.  Para  muchos  pacientes,  Bupropión  Clorhidrato  reduce  los 
síntomas del síndrome de abstinencia y la voluntad de fumar. 
Usted  debe  comenzar  a  usar  Bupropión  Clorhidrato  aun  estando  fumando  y,  junto  con  su 
médico, determinar una fecha para interrumpir el hábito durante la segunda semana después 
del inicio del tratamiento. Vea el ítem (“¿Cómo debo Usar este Medicamento?”), para mayor 
información. Bupropión Clorhidrato será más eficiente si usted está totalmente comprometido 
con dejar de fumar y dispone de un Programa de Soporte o Consejerías para ayudarle. 
 

 

¿COMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO?  

Bupropión Clorhidrato disminuye las ganas de fumar a personas con dependencia a la nicotina. 
Su mecanismo de acción no es igual a los tratamientos de reposición de nicotina. Se presume 
que  Bupropión  Clorhidrato  interacciona  con  dos  sustancias  químicas  en  el  cerebro,  llamadas 
noradrenalina  y  dopamina,  que  están  relacionadas  con  la  dependencia  y  abstinencia.  Los 
comprimidos  deben  ser  utilizados  junto  a  un  Programa  de  Soporte.  Bupropión  Clorhidrato 
también  tiene  acción  como  antidepresivo.  El  mecanismo  exacto  de  acción  de  Bupropión 
Clorhidrato,  así  como  el  de  muchos  antidepresivos,  es  desconocido.  Se  presume  que 
Bupropión Clorhidrato interacciona con dos sustancias químicas en el cerebro, noradrenalina y 
dopamina, que están relacionadas con la depresión. Puede ser que usted demore en sentirse 
mejor.  Algunas  veces  lleva  semanas  o  meses  hasta  que  el  medicamento  haga  efecto 
completamente.  Cuando  usted  comience  a  sentirse  mejor,  su  médico  podrá  recomendar  que 
continúe tomando Bupropión Clorhidrato para prevenir el retorno de la depresión. 

 

¿COMO  DEBO  USAR  ESTE  MEDICAMENTO?  ASPECTO  FÍSICO  Y  CARACTERÍSTICAS 

ORGANOLÉPTICAS 

Este producto se presenta como un comprimido circular, recubierto de color rosado oscuro. 
Algunas  veces  el  Bupropión  Clorhidrato  puede  tener  un  olor  diferente.  Esto  es  normal, 
continúe tomando la medicación normalmente. 
 

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES. 

No use Bupropión Clorhidrato: 

•  Si  usted  es  alérgico  al  Bupropión  Clorhidrato  o  cualquier  otro  componente  de  los 

comprimidos de este medicamento. 

•  Si usted está tomando otros medicamentos que contengan Bupropión Clorhidrato. 
•  Si usted recibe diagnostico de epilepsia u otros trastornos convulsivos. 
•  Si  usted  tiene  o  tuvo  algún  trastorno  de  la  alimentación  (por  ejemplo:  bulimia  o 

anorexia). 

•  Si  usted  es  un  bebedor  empedernido  que  dejó  de  beber  hace  poco  tiempo,  o  está 

intentando dejarlo. 

•  Si usted dejó recientemente de tomar tranquilizantes o sedantes, o dejará de tomarlos 

mientras usa Bupropión Clorhidrato. 

•  Si  en  los  últimos  14  días  tomó  otros  medicamentos  para  la  depresión  llamados 

inhibidores de la MAO. 

Si alguno de los ítems arriba aplica para usted, hable con su médico inmediatamente, ANTES 
de usar Bupropión Clorhidrato. 

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA. 

Este  medicamento  no  debe  ser  utilizado  por  mujeres  embarazadas  o  amamantando  sin 
orientación médica. 
 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES  

Hable con su médico: 

•  Si usted ya tuvo un ataque epiléptico o una convulsión. 
•  Si usted tiene un tumor en el cerebro. 
•  Si usted tiene problemas a los riñones o el hígado. 
•  Si usted ingiere grandes cantidades de bebidas alcohólicas regularmente. 
•  Si usted tiene diabetes y, a razón de eso, usa insulina o comprimidos. 
•  Si usted alguna vez ha tenido un golpe serio en la cabeza. 
•  Si usted es mayor de 65 o menor de 18 años. 
•  Si usted está embarazada o pretende embarazarse. 

 

Este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años de edad. Se ha visto que el 
uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas 
suicidad. Si alguno de los ítems de arriba aplica para usted, hable con su médico nuevamente 
antes  de  tomar  Bupropión  Clorhidrato.  El  puede  recomendar  alguna  atención  especial,  o 
indicar otro tratamiento. 
-Habilidad  para  conducir  y  operar  maquinaria:  Si  el  Bupropión  Clorhidrato  le  provoca 
vértigo, mareos o aturdimiento, no conduzca ni opere maquinaria. 
-Bebidas alcohólicas: Algunas personas pueden ser más sensibles al alcohol mientras usan 
Bupropión  Clorhidrato.  Su  médico  puede  sugerir  que  usted  no  beba  (cerveza,  vino  o 
destilados) mientras esté en tratamiento con Bupropión Clorhidrato, o que beba muy poco. Sin 
embargo,  si  usted  tiene  la  costumbre  de  beber  mucho,  no  deje  de  hacerlo  repentinamente, 
pues  puede  ser  peligroso.  Converse  con  su  médico  sobre  esto  antes  de  usar  Bupropión 
Clorhidrato. 
No use el medicamento si está vencido. 
Antes de usar, observe el aspecto del medicamento. 
Este medicamento no puede ser partido ni masticado. 
Este medicamento está contraindicado en la fase etaria pediátrica. 
Informe a su médico o cirujano dentista el aparecimiento de reacciones desagradables. 
Informe  a  su  médico  o  cirujano  dentista  si  usted  está  haciendo  uso  de  algún  otro 
medicamento. 
No use medicamentos sin el conocimiento de su médico. Puede ser peligroso para su salud. 
 

 

EFECTOS ADVERSOS (no deseados). 

La  mayoría  de  las  personas  que  usan  Bupropión  Clorhidrato  no  presentan  problemas.  Sin 
embargo,  como  ocurre  con  todos  los  medicamentos,  es  posible  que  ocurran  efectos 
colaterales.  
-Convulsiones  o  ataques  epilépticos:  Aproximadamente  una  de  cada  1000  personas  que 
toman la dosis máxima de Bupropión Clorhidrato presenta el riesgo de tener una convulsión. 
La  probabilidad  de  que  esto  ocurra  es  mayor  si  usted  ingiere  una  gran  cantidad,  si  asocia 
Bupropión  Clorhidrato  al  uso  de  ciertos  medicamentos  o  si  usted  ya  es  propenso  a  las 
convulsiones. Si usted está preocupado, converse con su médico. 
Si usted tiene una convulsión, avise a su médico lo antes posible. Deje de tomar los 
comprimidos. 

-Reacciones  alérgicas:  Algunas  personas  pueden  tener  reacciones  alérgicas  al  Bupropión 

Clorhidrato, como las listadas abajo: 

•  Placas rojas en el cuerpo, ampollas o ronchas en la piel. Algunas reacciones alérgicas 

de  este  tipo  pueden  necesitar  tratamiento  hospitalario,  principalmente  si  siente  dolor 
en la garganta o los ojos; 

•  Sibilancias en el pecho, o dificultad para respirar; 
•  Hinchazón de los parpados, labios o lengua; 
•  Dolor en las articulaciones o muscular; 
•  Colapso o desmayo. 

Si  usted  tiene  cualquier  señal  de  reacción  alérgica,  contacte  a  su  médico 
inmediatamente. Deje de tomar los comprimidos. 
-Trastornos  del  sueño:  El  efecto  colateral  más  común  en  personas  que  usan  Bupropión 
Clorhidrato  es  la  dificultad  para  dormir.  Si  usted  encuentra  que  su  sueño  se  ve  perturbado, 
trate  de  no  tomar  Bupropión  Clorhidrato  antes  de  acostarse.  Si  usa  2  comprimidos  por  día, 
tome uno por la mañana y luego otro por la tarde. Recuerde el intervalo mínimo de 8 horas 
entre ellas. 
-Efecto colateral muy común (puede afectar a 1 persona de cada 10) 

•  Dolor de cabeza 

-Efectos colaterales comunes (pueden afectar entre 1 y 10 personas de cada 100) 

•  Fiebre, mareos, prurito, sudoración, erupción cutánea, urticaria; 
•  Temblores, escalofríos; 
•  Sensación de ansiedad, agitación o dificultad de concentración; 
•  Boca seca, dolor abdominal, nauseas, vómitos, constipación (estreñimiento), cambio en 

el sabor de los alimentos, pérdida del apetito;  

•  Cambios en la presión sanguínea, enrojecimiento; 

 

•  Trastornos visuales. 

-Efectos colaterales no comunes (pueden afectar a menos de 1 persona de cada 
 100) 

•  Dolor de pecho, debilidad, cansancio; 
•  Confusión mental; 
•  Latidos del corazón acelerados; 
•  Zumbido en el oído. 

-Efecto colateral raro (puede afectar a menos de una persona de cada 1000) 

•  Convulsiones. 

-Efectos colaterales muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona de cada   
 10000) 

•  Palpitaciones, desmayo; 
•  Movimientos involuntarios, rigidez muscular, espasmos musculares, problemas para 

caminar o de coordinación motora; 

•  Sensación de inquietud, irritación, hostilidad, agresividad o paranoia; sentirse extraño 

(despersonalización); percibir o creer cosas que no son reales (alucinaciones/delirios), 
tener sueños extraños, entumecimiento, pérdida de memoria; 

•  Color amarillento de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia), aumento de las 

enzimas hepáticas, hepatitis; 

•  Reacciones alérgicas graves (ver Reacciones Alérgicas); 
•  Cambios en los niveles sanguíneos de azúcar; 
•  Mayor o menor voluntad de orinar que lo usual. 

 
Hable con su médico o farmacéutico sobre cualquier problema con efectos colaterales. Si usted 
siente algún efecto colateral no mencionado, avise a su médico o farmacéutico. 
-Efectos por dejar de fumar: Personas que están dejando de fumar son afectadas por 
efectos del síndrome de abstinencia a nicotina y efectos similares fueron observados en 
usuarios de Bupropión Clorhidrato. Esto puede incluir: 

•  Dificultad para dormir, temblores o sudoración; 
•  Agitación o sentimiento de depresión (a veces con pensamientos suicidas). 

 
Si usted nota cambios en su estado de ánimo que son preocupantes, hable con su 
médico. 
 
 
 

 

 
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS. 
Si  usted  está  tomando  otros  medicamentos,  hierbas  o  vitaminas,  incluidos  productos 
comprados por cuenta propia sin indicación médica, avísele a su médico. El puede cambiar su 
dosis o sugerir un cambio a otros medicamentos. 
Si  usted  ha  tomado  en  los  últimos  14  días  otros  fármacos  para  la  depresión  llamados 
inhibidores de la MAO, avise a su médico ANTES de usar Bupropión Clorhidrato. 
Ciertos medicamentos no deben ser administrados junto a Bupropión Clorhidrato. Algunos de 
ellos  pueden  aumentar  el  riesgo  de  convulsiones.  Otros  medicamentos  pueden  aumentar  el 
riesgo de otros efectos colaterales. Algunos ejemplos están en la lista de abajo, pero no está 
completa. 
Puede haber riesgo mayor que el normal de presentar convulsiones: 

•  Si usted toma otros medicamentos que aumentan el riesgo de tener convulsiones. Por 

ejemplo: si usted toma teofilina para el asma o para una enfermedad pulmonar, o está 
tomando tramadol, un analgésico fuerte. 

•  Si está tomando tranquilizantes o sedantes, o dejará de tomarlos mientras está usando 

Bupropión Clorhidrato. 

•  Si toma estimulantes u otros medicamentos para controlar el peso y/o apetito. 

 
Si alguno de los ítems arriba aplica para usted, hable con su médico inmediatamente, ANTES 
de usar Bupropión Clorhidrato. 
Puede haber riesgo mayor que lo normal de presentar otros efectos colaterales: 

•  Si usted toma ciertos medicamentos para la depresión o problemas mentales. 
•  Si usted toma medicamentos para tratar el mal de Parkinson (levodopa, amantadina u 

orfenadrina) 

•  Si usted toma medicamentos para la epilepsia (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital). 
•  Si usted toma ciclofosfamida o isofosfamida, normalmente usadas para tratar el cáncer. 
•  Si  usted  toma  ticlopidina  o  clopidogrel,  normalmente  usados  para  prevenir  accidente 

vascular cerebral (AVC). 

•  Si usted toma algún tipo de beta bloqueador. 
•  Si toma medicamentos para arritmia cardiaca. 
•  Si usted usa adhesivos de nicotina para dejar de fumar. 

 
Si alguno de los ítems arriba aplica para usted, hable con su médico inmediatamente, ANTES 
de usar Bupropión Clorhidrato. 
-Tenga cuidado con los adhesivos de nicotina: No use Bupropión Clorhidrato y adhesivos 
de  nicotina  juntos,  a  menos  que  su  médico  lo  haya  recetado.  Si  recetó,  el  podrá  querer 

 

verificar  su  presión  regularmente,  ya  que  el  uso  de  Bupropión  Clorhidrato  con  adhesivos  de 
nicotina puede aumentar la presión arterial. 
No es peligroso usar Bupropión Clorhidrato y fumar al mismo tiempo. 
 

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN. 

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, 
no obstante, la dosis usual recomendada es: 
-Para dejar de fumar: Comience a usar Bupropión Clorhidrato cuando todavía fume. Usted 
debe  establecer  una  fecha  para  dejar  de  fumar  la  segunda  semana  después  del  inicio  del 
tratamiento.  Debido  a  que  el  medicamento  demora  aproximadamente  una  semana  para 
alcanzar  los  niveles  necesarios  en  su  cuerpo  para  comenzar  a  hacer  efecto.  No  es  peligroso 
fumar y usar Bupropión Clorhidrato al mismo tiempo. 
La dosis normalmente recomendada (para adultos solamente) es: 

•  Los primeros 3 días, 1 comprimido (150 mg) una vez al día. 
•  Al cuarto día, 1 comprimido (150 mg) dos veces al día. 

No tome más de un comprimido de una vez. Las dosis deben ser tomadas por lo menos con 8 
horas de intervalo. 
Siempre tome Bupropión Clorhidrato como su médico lo recetó. Las dosis aquí indicadas son 
las  normalmente  necesarias,  sin  embargo,  su  médico  puede  personalizar  su  prescripción  y 
cambiarla. 
Para algunas personas puede prescribir 1 comprimido (150 mg) una vez al día durante todo el 
tratamiento, debido a: 

•  Usted tiene problemas en los riñones o el hígado; 
•  Usted tiene más de 65 años. 

La mayoría de los pacientes tomará Bupropión Clorhidrato por lo menos durante 7 semanas. Si 
usted no obtiene progreso después de 7 semanas, su médico puede considerar la interrupción 
del tratamiento. 
-Antidepresivo:  La  dosis  usual  recomendada  para  la  mayoría  de  los  adultos  es  de  1 
comprimido de 150 mg por día. Su médico puede aumentar la dosis hasta 300 mg por día, si 
su depresión no mejora después de varias semanas. 
No tome más de 1 comprimido de una vez. Las dosis deben ser tomadas por lo menos con 8 
horas de intervalo. 
Su médico puede cambiar la dosis a razón de: 

•  Usted tiene problemas a los riñones o el hígado; 
•  Usted tiene más de 65 años. 

 

Solamente  usted  junto  a  su  médico  puede  decidir  por  cuánto  tiempo  debe  tomar  Bupropión 
Clorhidrato.  Puede  ser  que  demore  semanas  o  meses  hasta  que  usted  observe  mejoría. 
Discuta  sus  síntomas  con  su  médico  regularmente  para  decidir  por  cuánto  tiempo  usted 
deberá  usar  Bupropión  Clorhidrato.  Aunque  usted  se  comience  a  sentir  mejor,  su  médico 
puede  querer  que  continúe  usando  Bupropión  Clorhidrato  para  prevenir  que  la  depresión 
regrese. 
 
COMO USAR 
Trague el comprimido entero. No lo mastique ni parta. Si usted olvidó tomar una dosis, espere 
y tome la próxima en el horario normal. No tome una dosis para sustituir la que olvidó. Siga la 
indicación  de  su  médico,  respetando  siempre  los  horarios,  las  dosis  y  la  duración  del 
tratamiento. 
No interrumpa el tratamiento sin el consentimiento de su médico. 
 

¿QUÉ HACER SI ALGUIEN USA UNA GRAN CANTIDAD DE ESTE MEDICAMENTO DE UNA 

SOLA VEZ? 

Si  usted  ingiere  muchos  comprimidos,  puede  aumentar  las  posibilidades  de  tener  una 
convulsión o ataque epiléptico. Vaya inmediatamente a su médico o al hospital más cercano. 
 

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO. 

Este producto debe ser conservado a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C) y protegido 
de  la  humedad.  La  fecha  de  vencimiento  del  medicamento  se  encuentra  impresa  en  el 
embalaje externo. No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento. 
 

PRESENTACIÓN. 

Estuche con 60 Comprimidos Recubiertos L.P. 150 mg de Butrino.