LOPTAME JARABE  

5 mg/5 mL 

 
 

 

 

Eurofarma Chile S.A. 

 

 

FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN. 

Cada 5 mL de jarabe contiene: 

Loratadina 

5 mg 

Excipientes: Los aprobados en registro. 

 

 

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS. 

Antihistamínico no sedante. 

Alivio  de  síntomas  de  cuadros  alérgicos  en  general.  Rinitis  alérgica  (perenne,  polinosis 

estacional) afecciones alérgicas cutáneas y ardor ocular. 

 
CONTRAINDICACIONES. 

La Loratadina está  contraindicada en individuos que tengan hipersensibilidad al fármaco.  La 

pequeña  actividad  anticolinérgica  de  las  antihistamínicas  H1  puede  resultar  en  un 

espesamiento  de  las  secreciones  bronquiales  agravando  los  ataques  agudos  de  asma.  Sin 

embargo,  esta  actividad  anticolinérgica  no  excluye  el  uso  de  antihistamínicos  en  enfermos 

asmáticos,  en  particular  cuando  se  usan  fármacos  como  la  Loratadina  con  un  mínimo 

componente anticolinérgico. La Loratadina puede ocasionar aletargamiento y somnolencia en 

algunos pacientes, por lo que estos deberán ser advertidos del peligro de conducir o utilizar 

maquinarias hasta que conozca su reacción al fármaco. 

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA. 

-Embarazo:  La  Loratadina  ha  sido  clasificada  dentro  de  la  categoría  B  de  riesgo  para  el 

embarazo, por tanto, se deberá evitar su uso durante el embarazo. 

-Lactancia: La Loratadina y sus metabolitos se excretan en la leche materna, por lo que se 

evitará su consumo durante la lactancia. 

 

EFECTOS ADVERSO (no deseados). 

La  somnolencia  y/o  la  sedación  son  los  efectos  secundarios  más  frecuentes  de  las  anti-

histaminas  H1.  Se  ha  observado  somnolencia  en  el  8%  de  los  pacientes  tratados  con 

Loratadina frente al 6% en los tratados con placebo. En un 4% de los casos, se ha observado 

fatiga.  Aunque  los  efectos  anticolinérgicos  de  la  Loratadina  son  mínimos,  algunos  pacientes 

experimentan xerostomía (3%). Las  cefaleas  son quizás el efecto  secundario más  frecuente 

observado con la Loratadina con una incidencia del 12 %. Sin embargo, menos del 1% de los 

pacientes se ve obligado a discontinuar el tratamiento debido a los efectos secundarios de la 

Loratadina.  Otras  reacciones  adversas  observadas  en  menos  de  2%  de  los  pacientes  son 

nerviosismo,  fatiga,  jadeos,  dolor  abdominal,  conjuntivitis,  disfonía,  malestar  general  e 

infecciones  del  tracto  respiratorio.  En  los  niños,  los  efectos  secundarios  más  frecuentes  son 

diarrea,  epistaxis, faringitis, fatiga, malestar y rash. Se han comunicado mareos,  cefaleas y 

taquicardia sinusal cuando la dosis de Loratadina fue ampliamente superadas (hasta 16 veces 

la dosis recomendada). En un estudio en el que se administraron 40 mg de Loratadina al día 

durante 90 días el fármaco fue bien tolerado y no se observaron cambios en el QT. 

-Lactantes  y  niños:  La  seguridad  y  eficacia  de  la  Loratadina  no  han  sido  establecidos  en 

niños  de  menos  de  2  años.  Por  regla  general  las  antihistaminas  no  se  deben  usar  en  los 

neonatos debido a la posibilidad de una estimulación paroxística del sistema nervioso central. 

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. 

Ante de usar este  medicamento deben evaluarse los  riesgos y beneficios en su uso los  que 

deben  ser  discutidos  entre  Ud.  y  su  médico.  Principalmente  debe  considerar  los  aspectos 

siguientes: No usar en pacientes que han demostrado hipersensibilidad o idiosincrasia a sus 

componentes.  

“Loptame Jarabe contiene sacarosa, precaución en pacientes diabéticos”. 

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS. 

La cimetidina, eritromicina y el ketoconazol han demostrado interferir con el metabolismo de 

la Loratadina, probablemente mediante un mecanismo de inhibición de la isoenzima CYP3A4 

del  citocromo  P-450,  lo  que  ocasiona  un  aumento  de  las  concentraciones  plasmáticas  de 

Loratadina y de sus metabolitos. Sin embargo, estas concentraciones elevadas de Loratadina 

no  van  acompañadas  de  una  prolongación  del  QT,  ni  de  cambios  electrocardiográficos  ni 

tampoco  se  ha  observado  un  aumento  significativo  de  efectos  secundarios  en  comparación 

con los pacientes de control. Aunque no se han confirmado interacciones entre la Loratadina y 

otros  fármacos  que  inhiben  el  citocromo  P450,  se  deberán  tomar  precauciones  si  la 

Loratadina  se  administra  con  inhibidores  potentes  de  la  isoenzima  CYP3A4  del  citocromo  P-

450.  Por  ejemplo,  la  Loratadina  puede  reducir,  al  menos  teóricamente,  las  concentraciones 

plasmáticas  de  amprenavir  ocasionando  una  pérdida  de  eficacia  de  este  fármaco 

antirretroviral. Aunque la Loratadina es considerada como una antihistamina no sedante, se 

ha observado una relación dosis-respuesta sedante en dosis elevadas. Parece pues prudente 

vigilar a los pacientes que sean tratados con depresores del sistema nerviosos central como 

los barbitúricos, benzodiacepinas, opiáceos, antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos, sedante y 

antidepresivos tricíclicos. 

Alimentos:  Los  alimentos  retrasan  la  absorción  de  la  Loratadina  y  también  aumentan  la 

biodisponibilidad del producto. Se recomienda la administración del fármaco en ayunas si se 

desea  un  rápido  efecto.  Aunque  las  antihistaminas  selectivas  como  la  Loratadina  produce 

menos somnolencia que las tradicionales, el alcohol puede potenciar este efecto aumentando 

el  riesgo  de  accidentes.  Los  pacientes  tratados  con  Loratadina  deberán  ser  advertidos  del 

riesgo que supone consumir alcohol. 

 

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN. 

Vía de Administración: Oral 

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, 

no obstante, la dosis usual recomendada es:  

- Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día. 

-  Niños  de  2  a  12  años:  El  médico  debe  calcular  la  dosis  según  peso  corporal,  lo  usual  es 

sobre 30 Kg de peso 10 mg una vez al día, menos de 30 Kg 5 mg una vez al día. 

 

SOBREDOSIFICACIÓN. 

La  sobredosis  con  Loratadina  aumentó  la  aparición  de  síntomas  anticolinérgicos.  Se  ha 

comunicado  con  sobredosis  somnolencia,  taquicardia  y  cefalea.  En  el  caso  de  sobredosis 

acuda a un centro asistencial para tratar la intoxicación, llevando el frasco que se tomó. 

 

ALMACENAMIENTO. 

Mantenga en un lugar fresco y seco, a no más de 25ºC. 

Mantenga fuera del alcance de los niños. 

 

PRESENTACIÓN. 

Frasco con 60 mL de Loptame Jarabe.