LORATADINA  

JARABE  5 mg/mL 

 
 

 

 

 
 

Eurofarma Chile S.A. 

 
 

FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN. 

Cada 5 mL de jarabe contiene: 

Loratadina 

 5 mg 

Excipientes: Los aprobados en registro. 

 

 

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS. 

Antihistamínico no sedante. 

Alivio de síntomas de cuadros alérgicos en general. Rinitis alérgica perenne, plinosis estacional), 

afecciones alérgicas cutáneas y ardor ocular. 

 

CONTRAINDICACIONES. 

La  Loratadina  está  contraindicada  en  individuos  que  tengan  hipersensibilidad  al  fármaco.  La 

pequeña actividad anticolinérgica de las antihistaminas H1 puede resultar en un espesamiento de 

las reacciones bronquiales agravando los ataques agudos de asma. Sin embargo, esta actividad 

anticolinérgica  no  excluye  el  uso  de  antihistamínicos  en  enfermos  asmáticos,  en  particular 

cuando  se  usan  fármacos  como  la  Loratadina  con  un  mínimo  componente  anticolinérgico.  La 

seguridad y eficacia de la Loratadina no han sido establecidas en niños de menos de 2 años. Por 

regla general las antihistaminas no se deben usar en los neonatos debido a la posibilidad de una 

estimulación paroxística del sistema nervioso central. 

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA. 

No  se  sabe  si  este  fármaco  puede  producir  efectos  adversos  sobre  el  feto,  por  lo  que  no  se 

recomienda  su  uso  durante  el  embarazo.  La  Loratadina  ha  sido  clasificada  dentro  de  las 

categorías  B  de  riesgo  para  el  embarazo.  Aunque  los  estudios  en  animales  no  han  puesto  de 

manifiesto efectos teratogénicos no existen estudios controlados en el ser humano y, por tanto, 

se deberá evitar su uso durante embarazo. 

La  Loratadina  y  sus  metabolitos  se  excretan  en  la  leche  materna,  por  lo  que  se  evitará  su 

consumo durante la lactancia. 

 

EFECTOS ADVERSOS (no deseados) 

La somnolencia y/o la sedación son los efectos secundarios mas frecuentes de las antihistaminas 

H1.  Se  ha  observado  somnolencia  en  el  8%  de  los  pacientes  tratados  con  Loratadina  frente  al 

6%  en  los  tratados  con  placebo.  En  un  4%  de  los  casos,  se  ha  observado  fatiga.  Aunque  los 

efectos  anticolinérgicos  de  la  Loratadina  son  mínimos,  algunos  pacientes  experimentan 

xerostomia (3%). Las cefaleas son quizás el efecto secundario mas frecuente observado con la 

Loratadina  con  una  incidencia  del  12%.  Sin  embargo,  menos  del  1%  de  los  pacientes  se  ve 

obligado a discontinuar el tratamiento debido  a los  efectos secundarios de la  Loratadina. Otras 

reacciones  adversas  observadas  en  menos  de  2%  de  los  pacientes  son  nerviosismo,  fatiga, 

jadeos,  dolor  abdominal,  conjuntivitis,  disfonía,  malestar  general  e  infecciones  del  tracto 

respiratorio.  En  los  niños,  los  efectos  secundarios  mas  frecuentes  son  diarreas,  epistaxis, 

faringitis, fatiga, malestar y rash. 

Se han comunicado mareos, cefaleas y taquicardia sinusal cuando las dosis de Loratadina fueron 

ampliamente superadas (hasta 16 veces la dosis recomendada).  

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. 

Antes  de  usar  este  medicamento  deben  evaluarse  los  riesgos  y  beneficios  en  su  uso,  los  que 

deben  ser  discutidos  entre  Ud.  y  su  medico.  Principalmente  debe  considerar  los  siguientes 

aspectos:  No  usar  en  pacientes  que  han  demostrado  hipersensibilidad  o  idiosincrasia  a  sus 

componentes.  

Loptame jarabe contiene sacarosa, precaución en pacientes diabéticos. 

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS. 

La cimetidina, eritromicina y el ketoconazol han demostrado interferir con el metabolismo de la 

Loratadina,  probablemente  mediante  un  mecanismo  de  inhibición  de  la  isoenzima  CYP3A4  del 

citocromo P-450, lo que ocasiona un aumento de las concentraciones plasmáticas de Loratadina 

y  de  sus  metabolitos.  Sin  embargo,  estas  concentraciones  plasmáticas  de  Loratadina  no  van 

acompañadas de una prolongación del QT, ni de cambios electrocardiográficos ni tampoco se ha 

observado un aumento significativo de efectos secundarios en comparación con los pacientes de 

control. 

Aunque no se han confirmado interacciones entre la Loratadina y otros fármacos que inhiben el 

citocromo  P450,  se  deberán  tomar  precauciones  si  la  Loratadina  se  administra  con  inhibidores 

potentes de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P-450. 

Por  ejemplo,  la  Loratadina  puede  reducir,  al  menos  teóricamente,  las  concentraciones 

plasmáticas de amprenavir ocasionando una perdida de eficacia de este fármaco antirretroviral. 

Aunque la Loratadina sea considerada como una antihistamina no sedante, se ha observado una 

relación dosis- respuesta sedante en dosis elevadas.  

Parece  prudente  vigilar  a  los  pacientes  que  sean  tratados  con  depresores  del  sistema  nervioso 

central como los barbitúricos, benzodiacepinas,  opiáceos, antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos, 

sedantes y antidepresivos triciclitos. 

Alimentos:  Los  alimentos  retrasan  la  absorción  de  la  Loratadina  y  también  aumentan  la 

biodisponibilidad  del  producto.  Se  recomienda  la  administración  del  fármaco  en  ayunas  si  se 

desea un rápido efecto. Aunque las antihistaminas selectivas como la Loratadina produce menos 

somnolencia  que  las  tradicionales,  el  alcohol puede  potenciar  este  efecto  aumento  el  riesgo  de 

accidentes. Los pacientes tratados con Loratadina deberán ser advertidos del riesgo que supone 

consumir alcohol. 

 

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN. 

Vía de Administración: Oral 

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no 

obstante, la dosis usual recomendada es: 

- Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día. 

- Niños de 2 a 12 años: el medico debe indicar la dosis según peso corporal, no obstante la dosis 

usual recomendada es de 10 mg una vez al día, para niños sobre 30 Kg de peso. 

- Niños de menos de 30 Kg de peso, administrar 5 mg una vez al día. 

- Utilice el accesorio dosificador, que se encuentra en el estuche de producto, para una correcta 

administración.  

 

SOBREDOSIFICACIÓN Y SU TRATAMIENTO. 

La  sobredosis  con  Loratadina  aumenta  la  aparición  de  síntomas  anticolinérgicos.  Se  ha 

comunicado  con  sobredosis  somnolencia,  taquicardia  y  cefalea.  En  el  caso  de  sobredosis,  se 

deben iniciar y mantener durante el tiempo que sea necesario medidas sintomáticas y de apoyo 

generales.  Se  puede  intentar  la  administración  de  carbón  activado  mezclado  agua.  Se  puede 

considerar  el  lavado  gástrico.  Loratadina  no  se  elimina  por  hemodiálisis  y  se  desconoce  si  la 

Loratadina  se  elimina  por  diálisis  peritoneal.  Tras  el  tratamiento  de  urgencia  el  paciente  debe 

seguir bajo control medico. 

 

ALMACENAMIENTO. 

Mantenga en un lugar fresco y seco, a no más de 25ºC. 

Mantenga fuera del alcance de los niños. 

 

PRESENTACIÓN. 

Estuche con frasco de 60 mL de Loratadina Jarabe.