VERALPRES   

Comprimidos Recubiertos 160 mg

 

 
 
 

 

 

BIOEQUIVALENTE 

Eurofarma Chile S.A. 

 

FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN. 

Cada comprimido recubierto contiene: 

Valsartán                

160 mg 

Excipientes: Los aprobados en registro 

 

 
 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS. 

Antagonista de la angiotensina II 
-Hipertensión arterial 
-Tratamiento de la hipertensión 
-Insuficiencia cardíaca 
-Tratamiento  de  la  insuficiencia  cardíaca  (clases  II  –  IV  de  la  NYHA)  en  adultos  que reciben 
tratamientos  habituales  con  diuréticos,  digitálicos  y/o  bien  inhibidores  de  la  enzima 
convertidora  de  la  angiotensina  (IECA)  o  bien  betabloqueantes,  pero  no  ambos;  no  es 
obligatorio que el paciente esté recibiendo todos estos tratamientos habituales. 
Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. 
VALSARTÁN  está  indicado  para  mejorar  la supervivencia después de un infarto de miocardio 
en adultos con un estado clínico estable, pero con signos, síntomas o hallazgos radiológicos de 
insuficiencia ventricular izquierda o con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. 
 

CONTRAINDICACIONES  

No tome Valsartán: 

- 

Si usted ya presentó una reacción alérgica o poco frecuente a Valsartán o a cualquier 

otro componente de la formulación. 

- 

Si está embarazada o planeando un embarazo. 

 

- 

Durante la lactancia. 

- 

Si  tiene  un  nivel  alto  de  azúcar  en  sangre  y  diabetes  mellitus  de  tipo  2  (también 

llamada  diabetes  mellitus  no  dependiente  de  insulina)  mientras  está  tomando 
alisquiren, un medicamento usado para disminuir la presión arterial. 

Si alguno de éstos aplica a usted, informe a su médico antes de usar Valsartán. 
Si usted considera que puede ser alérgico, informe a su médico. 

 

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS  

Siga  las  indicaciones  de  su  médico  cuidadosamente.  Éstas  pueden  ser  diferentes  de  las 
instrucciones generales de este prospecto. 
Tenga especial cuidado con el uso de Valsartán: 

•  Si presenta una enfermedad hepática; 
•  Si presenta una enfermedad renal grave o está efectuando diálisis; 
•  Si  ya  está  tomando  un  medicamento  llamado  inhibidor  de  la  ECA  juntamente  con  un 

betabloqueante para tratar su insuficiencia cardíaca; 

•  Si presenta vómitos o diarrea o está tomando dosis elevadas de diuréticos; 
•  Si  presenta  insuficiencia  cardíaca  o  antecedentes  de  ataque  cardíaco.  Siga  las 

indicaciones  de  su  médico  cuidadosamente  para  iniciar  el  tratamiento.  Su  médico 
también puede verificar su función renal; 

•  Si usted presentó hinchazón principalmente en la cara y garganta cuando tomó otros 

medicamentos (incluyendo inhibidores de la ECA). 
Si usted presenta estos síntomas, suspenda la ingesta de Valsartán y contacte a su 
médico. Usted no debe tomar Valsartán nuevamente; 

•  Si usted efectuó tratamiento con un inhibidor de la ECA o alisquiren. 

Si alguno de estos ítems aplica para usted, informe a su médico antes de tomar Valsartán. 
 
-Uso  de  Valsartán  con  alimentos  y  bebidas:  Usted  puede  tomar  Valsartán  con  o  sin 
alimentos. 
-Pacientes  mayores  (65  años  o  más):  Usted  puede  tomar  Valsartán  si  tiene  65  años  o 
más. 
-Niños  y  adolescentes  (menores  de  18  años):  No  se  han  establecido  la  seguridad  y  la 
eficacia en menores de 18 años. Uso no recomendado. 
-Capacidad  para  conducir  y/u  operar  maquinarias:  Como  muchos  otros  medicamentos 
usados  para  el  tratamiento  de  la  presión  arterial  alta,  en forma infrecuente  Valsartán puede 
causar vértigo y afectar la capacidad de concentración. Antes de conducir un vehículo, operar 

 

maquinarias  o  efectuar  otras  actividades  que  requieren  concentración,  asegúrese  de  saber 
cómo manejar estos efectos de Valsartán. 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA. 

-Embarazo:  No  tome  Valsartán  si  está  embarazada  o  planificando  un  embarazo.  El  uso  de 

medicamentos similares se asoció con graves daños al feto. Por esto es importante informar a su 

médico de inmediato si considera que puede estar embarazada o está planificando un embarazo. 

Su  médico  conversará  con  usted  sobre  el  riesgo  potencial  de  tomar  Valsartán  durante  el 

embarazo. 

-Lactancia:  No  tome  Valsartán  mientras  esté  amamantando.  Informe  a  su  médico  si  está 

amamantando. 

Este medicamento está contraindicado para usar en lactantes.  

Las  mujeres  embarazadas  no  deben  usar  este  medicamento  sin  orientación  médica. 

Informe a su médico de inmediato si sospecha un embarazo. 

 

EFECTOS ADVERSOS (no deseados). 

Informe a su médico la aparición de reacciones desagradables. 

Como  con  todos  los  medicamentos,  los  pacientes  que  toman  Valsartán  pueden  experimentar 

eventos adversos, aunque no todas las personas los presentan. 

Algunos  eventos  adversos  pueden  ser  graves  (frecuencia  desconocida:  no  se  puede  calcular  la 

frecuencia a partir de los datos disponibles): 

Usted puede presentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica), tales como: 

•  Hinchazón de la cara, lengua o garganta 
•  Dificultad para tragar 
•  Urticaria y dificultad para respirar 

Si usted presenta alguno de estos síntomas, consulte con un médico de inmediato. 

Algunos eventos adversos son frecuentes (estos efectos adversos pueden afectar entre 1 y 10 de 

cada 100 pacientes): 

•  Vértigo 
•  Disminución de la presión arterial, con síntoma de vértigo 
•  Disminución de la función renal (signo de insuficiencia renal) 

Algunos eventos adversos son infrecuentes (estos efectos adversos pueden afectar entre 1 y 10 

de cada 1000 pacientes): 

 

•  Reacción  alérgica  con  síntomas  de  erupción  cutánea,  prurito,  vértigo,  hinchazón  de  la 

cara,  labios,  lengua  o  garganta,  dificultad  para  respirar  o  tragar  (signos de angioedema) 

(ver también anterior “algunos eventos adversos pueden ser graves”) 

•  Pérdida súbita de la conciencia 
•  Sensación de estar girando (vértigo) 
•  Disminución grave de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda) 
•  Espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (signos de hiperkalemia) 
•  Falta  de  aire,  dificultad  para  respirar  al  estar  acostado,  hinchazón  en  los pies o piernas 

(signos de insuficiencia cardíaca) 

•  Dolor de cabeza 
•  Tos 
•  Dolor abdominal 
•  Náuseas 
•  Diarrea 
•  Cansancio 
•  Debilidad 

Otros eventos adversos informados (frecuencia desconocida: la frecuencia no se puede estimar a 

partir de los datos disponibles) 

•  Erupción  cutánea,  prurito,  juntamente  con  algunos  de  los  siguientes  signos  o  síntomas: 

fiebre,  dolor  en  articulaciones,  dolor  muscular,  hinchazón  de  los  ganglios  linfáticos  y/o 

síntomas de gripe (signos de enfermedad del suero) 

•  Manchas  con  enrojecimiento,  fiebre,  prurito  (signos  de  inflamación  de  los  vasos 

sanguíneos también llamada vasculitis) 

•  Sangrado anormal o hematomas (signos de trombocitopenia) 
•  Dolores musculares (mialgia) 
•  Fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de un nivel bajo 

de glóbulos blancos, también llamada neutropenia) 

•  Disminución del nivel de hemoglobina y disminución del porcentaje de glóbulos rojos en la 

sangre (que, en casos graves, puede llevar a la anemia) 

•  Aumento  del  nivel  de  potasio  en  la  sangre  (que  en  casos  graves  puede  provocar 

espasmos musculares y ritmo cardíaco anormal) 

 

•  Aumento  de  los  valores  de  función  hepática  (lo  que  puede  indicar  lesión  en  el  hígado), 

incluyendo aumento de la bilirrubina en sangre (que en casos graves puede provocar un 

color amarillo en la piel o en los ojos) 

•  Aumento del nivel de urea y del nivel de creatinina sérica (lo que puede indicar alteración 

de la función renal) 

La  frecuencia  de  algunos  eventos  adversos  puede  variar  dependiendo  de  su  condición.  Por 

ejemplo,  los  eventos  adversos  como  vértigo  y  disminución  de  la  función  renal  ocurrieron  con 

menor  frecuencia  en  pacientes  tratados  por  aumento  de  la  presión  arterial  en  comparación  con 

los tratados por insuficiencia cardíaca o después de un ataque cardíaco reciente. 

También  se  observaron  los  siguientes  efectos  durante  los  estudios  clínicos  con  Valsartán,  sin 

posibilidad  de  determinar  si  son  causados  por  el  medicamento  o  por  otros  motivos:  dolor  de 

espaldas,  alteración  de  la  libido,  sinusitis,  insomnio,  dolor  de  articulaciones,  faringitis,  coriza, 

congestión nasal, hinchazón de manos, tobillos o pies, infecciones del tracto respiratorio superior, 

infecciones virales. 

Si  alguno  de  los  efectos  adversos  se  agrava,  informe  a  su  médico.  Si  detecta  cualquier  evento 

adverso no mencionado en este prospecto, infórmelo a su médico o farmacéutico. 

Informe  a  su  médico,  dentista  cirujano  o  farmacéutico  sobre  la  aparición  de  reacciones 

indeseables por el uso del medicamento.  

 

INTERACCIONES  

Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando, antes del inicio y durante el 

tratamiento,  aún aquellos de venta libre. Puede ser necesaria la modificación de la dosis, tomar 

otras  precauciones,  o  en  algunos  casos,  suspender  la  ingestión  de  uno  de  los  medicamentos. 

Esto aplica, especialmente: 

- 

Medicamentos  usados  para  bajar  la  presión  sanguínea,  especialmente  diuréticos, 

inhibidores de la ECA o alisquiren; 

- 

Medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que 

contengan potasio.  Su médico también puede verificar en forma periódica la cantidad de 

potasio en sangre; 

- 

Ciertos tipos de medicamentos para el dolor como antiinflamatorios no esteroides (AINE) 

o  inhibidores  selectivos  de  la  ciclooxigenasa  2  (inhibidores  de  la  COX2).  Su  médico 

también puede verificar su función renal; 

- 

Litio, un medicamento usado para tratar algunos tipos de enfermedades psiquiátricas; 

 

- 

Algunos  antibióticos  (grupo  de  rifampicina),  un  medicamento  usado  para proteger  contra 

el  rechazo  de  trasplantes  (ciclosporina)  o  medicamentos  usados  para  tratar  infecciones 

por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar los efectos de Valsartán. 

 

 

No use este medicamento sin el conocimiento de su médico. Puede ser peligroso para su 

salud. 

 

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN. 

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no 

obstante, la dosis usualmente recomendada es: 

Su médico le dirá exactamente cuántos comprimidos de Valsartán debe tomar. 

-Hipertensión arterial: La dosis recomendada de VALSARTÁN es de un comprimido recubierto 

de  80  mg  o  160  mg  una  vez  al  día,  independientemente  de  la  raza,  la  edad  o  el  sexo  del 

paciente.  El  efecto  antihipertensivo  es  ya  considerable  a  las  2  semanas  de  comenzar  el 

tratamiento y alcanza su máximo a las 4 semanas. Cuando no se logre controlar adecuadamente 

la  tensión  arterial  puede  aumentarse  la  dosis  diaria  a  un  comprimido  recubierto  de  320  mg  o 

añadir un diurético. 

VALSARTÁN también puede administrarse junto con otros antihipertensivos. 

-Insuficiencia  cardíaca:  La  dosis  inicial  recomendada  de  VALSARTÁN  es  de  un  comprimido 

recubierto  de  40  mg  dos  veces  al  día.  Ésta  debe  aumentarse  a  80  mg  y  luego  a  160  mg  dos 

veces al día hasta llegar a la dosis más alta que tolere el paciente. Debe estudiarse la pertinencia 

de reducir la dosis de los diuréticos coadministrados. La dosis máxima diaria administrada por vía 

oral en ensayos clínicos ha sido de 320 mg repartidos en varias tomas. 

La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca siempre debe incluir una valoración de 

la función renal. 

-Pacientes  que  han  sufrido  un  infarto  de  miocardio:  El  tratamiento  puede  iniciarse 12 horas 

después del infarto de miocardio. Tras una dosis inicial de valsartán de 20 mg dos veces al día, el 

tratamiento debe ajustarse a un comprimido recubierto de 40 mg, 80 mg y 160 mg dos veces al 

día en las semanas posteriores. La dosis inicial se obtiene dividiendo un comprimido de 40 mg. 

La dosis máxima ideal es de 160 mg dos veces al día. En general, se recomienda que a las dos 

semanas de iniciar el tratamiento, el paciente haya llegado a la dosis de 80 mg dos veces al día y 

que  a  los  tres  meses  esté  recibiendo  la  dosis  máxima  ideal,  en  función  de  la  tolerabilidad 

 

observada  durante  el  ajuste  posológico.  En  caso  de  hipotensión  sintomática  o  disfunción  renal, 

debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis. 

-Como tomar Valsartán: 

Tome los comprimidos de Valsartán con un vaso de agua.  

Los comprimidos de Valsartán se pueden ingerir con o sin alimentos. 

Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. No exceda la dosis recomendada. 

Muchas veces los pacientes con presión alta no perciben ningún signo de este problema. Muchos 

se  sienten  completamente  normales.  Esto  hace  más  importante  que  usted  cumpla  con  sus 

consultas con el médico, aunque se esté sintiendo bien. Es muy importante que usted tome este 

medicamento  exactamente  como  le  indicó  su  médico,  para  obtener  los  mejores  resultados  y 

reducir el riesgo de efectos colaterales. 

Tomar  Valsartán  a  la  misma  hora  todos  los  días  le  ayudará  a  recordar  cuándo  tomar  su 

medicamento. 

-Durante cuánto tiempo tomar Valsartán: 

Continúe tomando Valsartán como le indicó su médico. 

Si usted tiene alguna duda sobre durante cuánto tiempo tomar Valsartán, hable con su médico o 

farmacéutico. 

-Si usted suspende la administración de Valsartán: 

La  interrupción  del  tratamiento  con  Valsartán  puede  agravar  su  enfermedad.  No  suspenda  el 

medicamento excepto que su médico se lo indique. 

Se  recomienda  tomar  su  medicamento  a  la  misma  hora  todos  los  días,  preferentemente  por  la 

mañana.  Sin  embargo,  si  usted  se  olvida  de  tomar  una  dosis  de  Valsartán,  continúe  con  la 

siguiente  dosis  en  el  horario  habitual.  No  tome  una  dosis  doble  para  compensar  la  dosis  que 

olvidó. 

Siga  las  indicaciones  de  su  médico  respetando  siempre  los  horarios,  las  dosis  y  la 

duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico. 

Este medicamento no se debe partir ni masticar. 

 

SOBREDOSIFICACIÓN. 

Si  en  forma  accidental,  usted  toma  más  comprimidos  de  Valsartán  de  lo  que  debería, 

comuníquese  con  su  médico  o  bien  concurra  al  centro  asistencial  más  cercano,  llevando  el 

envase del medicamento. 

Si siente vértigo importante y/o desmayos, informe a su médico lo más rápidamente posible. 

 

 

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO. 

Mantener en su envase original, a una temperatura ambiente (entre 15° y 30°C), protegido de 
la humedad. 
 

PRESENTACIÓN. 

Estuche con X Comprimidos Recubiertos 160 mg de Veralpres.